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热点追击|停征医疗器械检测费政令持续发酵 几家欢喜几家愁

热点追击|停征医疗器械检测费政令持续发酵 几家欢喜几家愁 迈迪思创
2017-03-31
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导读:最新消息:上海也加入减免行列,真是几家欢喜几家愁!

北京检验费停征公告发布

从明日开始,医疗器械产品检验费停征将正式实施。自该消息释放以来,各检验所的反应也是大相径庭,有的风平浪静,有的则门庭若市,友情提示尽快缴纳缴检测费,还有的检验所暂停了对外受理,等待进一步的法规执行细则或更进一步的通知。

此次停征的医疗器械产品检验费具体指向应该是注册检验费,因为注册检验费属于国家行政事业性收费之一。而委托检测费则属于企业自主行为所产生的费用,逻辑上不包括在此次免收的检验费名目里。

就目前看来,对于申报主体企业来说,免费的未见得就是好的,而此前的有偿服务也并不一定就是不合理的。我们从行业内了解到的相关信息就有:有的检测中心业务室已经暂停接收委托,已经委托的项目提醒企业在月底前尽快支付检测费,因为4月1号之后的委托检测项目免费了,那么排队的周期自然就长了。有的检测中心则可能在未来一段时间内只接收进口企业和省内生产企业的检测委托,因为免费了嘛,财政拨款是省财政拨款,当然要以省内纳税人的利益为重。这并不是过分解读,而是检测中心行政和财政归属的尴尬实情。

目前各种猜测和传言满天飞,颇有一点北京连续出台房产限购政策下的万象,几家欢喜几家愁。已经上车,坐实的交易自然安心舒心,可悬在空中的待执行项目下一步何去何从,谁也没有明确的结论。我们预计此种局面可能要持续2-3个月,需要等待各利益相关方的博弈和妥协,以及后续效果显现出来后,才能有政策指向或法规解读。此举到底是减轻了企业负担,还是降低了职能部门的工作积极性和效率,反而增加了企业的成本。以及更深层次的影响:停征医疗器械检验费,是否标志着医疗器械检测所的服务性定位更加简单明晰,甚至未来检测业务向第三方机构开放,目前尚不得而知,我们拭目以待。

最新消息插播


上海自04月01日起停收医疗器械注册检验费

相关的配套政策也将陆续而至,对行业的影响也将持续发酵,据悉,除了停征医疗器械检验费外,北京食药监局也将在4月1日起免收第二类国产医疗器械产品延续注册费。不论能预见到的短期效果如何,每一个政策的出台都有其合理的背景和现实的考量。这个愚人节没有玩笑,我们大概过了一个假节

【声明】内容源于网络
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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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