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集团动态|2017世界骨科创新大会后记

集团动态|2017世界骨科创新大会后记 迈迪思创
2017-04-10
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导读:2017世界骨科创新大会于上周日圆满落幕,迈迪思创能参与其中,深感受益良多。

点击上方蓝字“迈迪思创”一起玩耍

2017世界骨科创新大会暨展览会于上周日(04月09日)圆满落幕,迈迪思创作为医疗器械注册咨询领域的专业品牌,有幸作为支持单位参与其中,就创新技术在骨科医学领域中的运用与各位医生及业内专业人士展开热烈讨论与交流。

本次大会由沪上知名的第九人民医院终身教授戴尅戎院士主持,戴院士结合自身从医多年的丰富临床经验,提出3D打印这一创新技术在骨科植入物领域的独到功效,以满足不同骨科病患的个性化需求,解决了诸多骨科临床难题,并身体力行地参与到这一新技术的产品研发中,为新产品的开发提供自己宝贵的临床经验,开发出适合使用的骨科植入物。

其后,发言的业内医生与专家响应戴院士的主张,也提出了自己对于创新技术与骨科临床医学如何紧密结合的各色建言,可谓百家争鸣。

迈迪思创代表吴亚亮先生与戴尅戎院士热烈交流并合影留念

面对骨科创新产品如何通过CFDA认证从而获得市场准入,上海食药监局监管处岳伟前处长发表了自己的观点,即未来医疗器械产品的命名可能由一个核心词与三个特征词组成从而为创新产品的分类提供依据,而具体到3D打印产品可能的分类思路无外乎按用途或材料分类。在此,岳伟教授指出虽然3D打印作为创新医疗器械的特别审批条件已明确,但程序复杂以致获批难度大,但这并不影响医用3D打印科研的进步,并提出针对未来个性化器械的六个关注点

  1. 严格的法规监督与医学创新科研;

  2. 重视医疗器械技术审批指导原则;

  3. 充分利用行政管理中对创新医疗器械的政策;

  4. 充分利用国家重大项目的优先政策;

  5. 从风险分析和风险控制的角度指导技术研究;

  6. 医疗器械的成功与否是由临床结果来决定的。

而在大会次日的圆桌讨论上,行业产业链上的各路专家各抒己见。

来自生产企业山东威高骨科的研发总监,邬春晖先生畅谈了威高骨科在产品研发领域的心路历程,讲述了企业从最初的引进国外产品加以复制,到一步步实践自身的研发创新,并将在未来持续关注并投入3D打印这一创新技术,从而为中国骨科产品的发展带来革命性的变化。

来自骨科创新企业欣荣博尔特的CEO,张宇女士则对骨科创新在中国的发展充满信心,其指出国家政策在近些年持续加大力度扶持骨科创新产业,大批跨国企业高管响应政策鲑鱼返乡投身国内骨科创新领域,且伴随着中国经济的发展,庞大的国内需求群体逐渐渴望得到性价比更高的医疗产品服务,这一切都为骨科创新产品的发展奠定了坚实的基础。

大会在圆桌嘉宾的热烈讨论和其后的各项交流中,接近尾声并最终圆满落幕。

【声明】内容源于网络
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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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