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分享|总局发布政策解读 涉及 医疗器械网络安全注册技术&标准管理办法

分享|总局发布政策解读 涉及 医疗器械网络安全注册技术&标准管理办法 迈迪思创
2017-08-10
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导读:点击"阅读原文",下载《软性接触镜注册技术审查指导原则》(征求意见稿)和《软性接触镜注册技术审查指导原则》修改建议表。

总局政策解读

软性接触镜注册技术审查指导原则 征求意见

国家器审中心为指导注册申请人对于软性接触镜注册申报资料的准备及撰写,提高技术审评的质量和效率,在总结多年技术审评经验并参考相关文献资料的基础上,编写了《软性接触镜注册技术审查指导原则》(征求意见稿),并公开征求意见。

点击"阅读原文",提出修改建议

下载《软性接触镜注册技术审查指导原则》(征求意见稿)《软性接触镜注册技术审查指导原则》修改建议表

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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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