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速递|总局注销3家企业的4个产品的医疗器械注册证书

速递|总局注销3家企业的4个产品的医疗器械注册证书 迈迪思创
2017-10-17
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导读:注销的产品涉及 椎间融合器,肿瘤三项联合检测试剂盒(蛋白芯片-化学发光法),手术导航系统。

国家总局按照《医疗器械注册管理办法》第六十五条的规定,根据企业申请,现注销上海微创骨科医疗科技有限公司等3家企业以下4个产品的医疗器械注册证书:

一、上海微创骨科医疗科技有限公司的2个产品:椎间融合器,注册证号:国械注准20153460393;椎间融合器,注册证号:国械注准20153460314。

二、北京九州泰康生物科技有限责任公司的肿瘤三项(甲胎蛋白、癌胚抗原、总前列腺特异性抗原)联合检测试剂盒(蛋白芯片-化学发光法),注册证号:国食药监械(准)字2014第3401089号。

三、新奥博为技术有限公司的手术导航系统,注册证号:国械注准20163700323。


第六十五条

已注册的医疗器械有法律、法规规定应当注销的情形,或者注册证有效期未满但注册人主动提出注销的,食品药品监督管理部门应当依法注销,并向社会公布。

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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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