做对这些题 你就是注册界的状元郎

1. 下面哪些(     )可以向CFDA递交申请 

A. 证书上信息出现错误，申请纠错程序

B. 说明书里有一个技术参数发生变化，申请说明书告知程序

C. A企业已经向CFDA递交首次注册申请，但因某种原因不想继续申请注册了，申请撤销申请程度

D. 注册证书丢了，申请补正程序

2. 下面哪些文件是延续申请时需要递交的(     ) 

A. 产品没有变化的声明

B. 原医疗器械注册证及其附件的原件

C. 注册证有效期内产品分析报告

D. 符合性声明

3. 下列(     )国家需要申请进口医疗器械备案或注册 

A. 美国

B. 澳门

C. 上海

D. 以色列

4. 注册证书上显示下列哪些(     )信息 

A. 产品名称

B. 型号、规格

C. 适用范围

D. 注册代理人信息

5. 医疗器械说明书和标签可以有下列信息(     ) 

A. 生产日期

B. 产品型号、规格

C. 必要的警示、输入功率

D. 可以含有"最先进"、"包治"等信息。

1. 医疗器械Ⅰ类备案的有效期是          ；Ⅱ类和Ⅲ类的医疗器械证书有效期是           。

2. 医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满           个月前，向食品药品监督管理部门申请延续注册。

3. 注册证书号码20153301673中，第一个3是代表含义            ；30代表含义为           。

4. 一类医疗器械需要           申请；二类、三类医疗器械需要           申请。

1. 中文标签必须含有的条款有哪些？

2. 进口产品资料需要签字公证， 对于公证的含义指的是什么？

3. 领取注册证书原件时，需要提供哪些文件才可以领取？