各位羊城的小伙伴,逮(dai)咖(ga)侯(hou)!迈迪思创器械法规专项讲座广州站活动即将解锁。7月19日,我们与广州国际生物岛科技投资开发有限公司合作,推出第一期体外诊断试剂法规沙龙。由“逻辑清晰,不讲寻常课”的冯老师和“亲切幽默有耐心”的马老师担任主讲。欢迎想充电、有疑惑的你报名参与。
会议时间:2018年7月19日下午
会议地点:广州国际生物岛标准产业单元三期1栋1楼多功能会议室
会议费用:免费
14:00-14:30 签到
14:30-14:40 沙龙宣讲
14:40-15:40 《体外诊断试剂注册法规及实例分析》
15:40-16:40 《体外诊断试剂临床试验质量管理探讨》
16:40-17:00 交流互动与答疑
冯奇仕
毕业于中山大学生物技术专业,曾任职深圳迈瑞,长期从事诊断试剂的注册临床一线工作,精通临床方案设计和统计分析,主导完成了上百个II类和III类体外诊断产品的注册和临床试验项目,其中不乏国内首创试剂、血筛试剂等高难度项目,并自己总结了一套经验方法,积累了丰富的医院资源。
马文慧
毕业于浙江师范大学应用化学专业,拥有10年以上体外诊断产品注册与临床试验工作经验。熟悉体外诊断试剂注册相关法规、体外诊断产品的质量管理体系。长期从事注册和临床的一线工作,主导完成过近百个二类和三类体外诊断产品的注册和临床试验项目,均已获得注册证书或已被受理。
点击“阅读原文”或长按识别下方二维码进行在线报名,名额有限哦!

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