开讲啦 | 注册人制上海已全市放开，你想提前了解吗？

蒋海洪

著名医疗器械法规专家、上海健康医学院医疗器械监管专业主任，上海汉盛律师事务所执业律师，迈迪思创发展战略顾问。国内首支医疗器械行业律师团队带头人、中国首部医疗器械蓝皮书副主编、首个医疗器械监管专业创始人与负责人、首本医疗器械法规专著的作者、首部医疗器械法规汇编的主编。

冯奇仕

毕业于中山大学生物技术专业，曾任职深圳迈瑞，长期从事诊断试剂的注册临床一线工作，精通临床方案设计和统计分析，主导完成了上百个II类和III类体外诊断产品的注册和临床试验项目，其中不乏国内首创试剂、血筛试剂等高难度项目，并自己总结了一套经验方法，沉淀积累了大量医院合作资源。

王彦飞

毕业于河北科技大学生物制药专业，现任迈迪思创公司临床试验运营部总监，拥有10年以上药品、医疗器械注册与临床试验工作经验，主导完成包括神经外科机器人导航定位系统等多项国家创新医疗器械和III类高难度项目的临床试验。在项目临床试验管理和风险控制方面经验丰富。