重磅 | 天津、广东器械注册人制度敲定了！

国家药品监督管理局

关于同意开展医疗器械注册人制度试点工作的批复 

国药监函〔2018〕43号

天津市市场和质量监督管理委员会：

你委《关于在中国（天津）自由贸易试验区内开展医疗器械注册人制度试点工作的请示》（津市场监管械注〔2018〕6号）收悉。经研究，现批复如下：

一、同意你委请示中所附实施方案。方案中有关内容与现行规章和规范性文件规定不一致的，按照方案执行。

二、请你委结合天津市医疗器械监管实际，组织实施，并及时总结、报送实施情况。

国家药品监督管理局

2018年8月14日

国家药品监督管理局

关于同意开展医疗器械注册人制度试点工作的批复

国药监函〔2018〕42号

广东省食品药品监督管理局：

你局《关于实施〈广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案〉的请示》（粤食药监局许〔2018〕54号）收悉。经研究，现批复如下：

一、同意你局请示中所附实施方案。方案中有关内容与现行规章和规范性文件规定不一致的，按照方案执行。

二、请你局结合广东省医疗器械监管实际，组织实施，并及时总结、报送实施情况。

国家药品监督管理局
2018年8月14日