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延续注册审批信息可以第一时间获取啦

延续注册审批信息可以第一时间获取啦 迈迪思创
2018-06-12
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导读:即日起,注册人可登陆器审中心网站查询审评进度,如延续注册项目已完成审评审批,可获得相应的注册证号和批准日期信息。

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为全面贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)文件精神,进一步提高审评审批透明度,器审中心近期对网站进行了系统升级,新增了显示“延续注册项目注册证号和批准日期”功能,并正式上线运行。


即日起,注册人可登陆器审中心网站“办事大厅”栏目,在“审评进度查询”栏中,通过输入受理号、受理日期、申请单位、数据校验码等信息查询审评进度,如延续注册项目已完成审评审批,在弹出的“审评品种基本信息”中,可获得相应的注册证号和批准日期信息(如图所示)。

这是器审中心继2017年底公开创新、优先产品技术审评报告后,在审评审批信息公开方面的又一重要举措,有助于注册人第一时间获知产品的注册批准信息,方便其安排后续的生产计划。下一步,器审中心将继续深入落实党中央、国务院“放管服”指示精神,主动提升服务意识,提高审评审批透明度,引导行政相对人有序研发和申请。


来源:器审中心

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迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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