为了规范麻醉机产品注册申报资料要求，提高技术审评工作的质量和效率，器审中心组织起草了《麻醉机注册技术审查指导原则》征求意见稿，现公开征求意见。请以电子邮件形式于2018年11月12日前反馈至审评一部。
适用范围：
本指导原则适用于麻醉机，按照《医疗器械分类目录》，麻醉机的管理类别为Ⅲ类，分类编码为08。
本指导原则按照原国家食品药品监督管理总局2014年第43号公告附件4的格式要求进行编写，内容有增减。申请人应按照该公告的要求，结合本指导原则，提交相应的注册申请资料，对不适用的内容给出不适用的理由。
