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大家好，好久没有推送公开课了，本期又到了注册系列公开课时间，我们准备了《有源医疗器械首次注册申报要求及重点问题解读》。欢迎大家留言讨论。
- 法规依据
- 资料目录1：申请表
- 资料目录2：证明性文件—境内申请人应当提交
- 资料目录3：医疗器械安全有效基本清单
- 资料目录4：综述资料
- 资料目录5：研究资料
- 资料目录9：产品技术要求
- 资料目录11：产品说明书和最小销售单元的标签样稿
- 其他需要注意的问题
以上内容均由本公众号整理完成，仅供医疗器械同行参考学习，如有疑问欢迎留言讨论。