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上海:第2期医疗器械监督抽检通告

上海:第2期医疗器械监督抽检通告 迈迪思创
2019-07-16
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7月16日,上海市药品监督管理局发布2019年第2期医疗器械监督抽检质量通告,共完成检验35件,以下是质量抽检不符合标准产品名单:


2019年第2期医疗器械监督抽检(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品情况



编号

产品名称

型号

规格

批号或

编号

标示生产单位

被抽样单位

不合格项目

检验依据

抽样单位

检测单位

1

全自动手腕式血压计

CN1008SZ0510M00897

UB-510

爱安德电子(深圳)有限公司

上海康林仁和家庭医疗保健用品有限公司

标识要求

YY 0670-2008

上海市宝山区市场监督管理局

上海市医疗器械检测所

2

压缩式雾化器

JLN-2305BS

20140800701

深圳新鸿镁医疗器械有限公司

老百姓大药房连锁(上海)有限公司徐汇店

设备或设备部件的外部标记

GB9706.1-2007

上海市徐汇区市场监督管理局

上海市医疗器械检测所

【声明】内容源于网络
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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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