7月16日,上海市药品监督管理局发布2019年第2期医疗器械监督抽检质量通告,共完成检验35件,以下是质量抽检不符合标准产品名单:
2019年第2期医疗器械监督抽检(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品情况
编号
产品名称
型号
规格
批号或
标示生产单位
被抽样单位
不合格项目
检验依据
抽样单位
检测单位
1
全自动手腕式血压计
CN1008SZ0510M00897
UB-510
爱安德电子(深圳)有限公司
上海康林仁和家庭医疗保健用品有限公司
标识要求
YY 0670-2008
上海市宝山区市场监督管理局
上海市医疗器械检测所
2
压缩式雾化器
JLN-2305BS
20140800701
深圳新鸿镁医疗器械有限公司
老百姓大药房连锁(上海)有限公司徐汇店
设备或设备部件的外部标记
GB9706.1-2007
上海市徐汇区市场监督管理局