国家药监局医疗器械审评中心组织发布了《金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则》。从9月23日在器审中心网上公开征求意见。以下为该指导原则适用范围，全文内容点击【阅读原文】查阅
适用范围
本指导原则涵盖的金属髓内钉系统适用于四肢骨折髓内固定，主要包括肱骨髓内钉、股骨髓内钉、胫骨髓内钉、关节融合髓内钉等。金属髓内钉系统通常由髓内钉主钉、锁定部件和封帽组成。通常采用符合GB 23102、GB 4234、GB/T 13810、YY 0605.9等标准中已认可的金属材料制成。
联系方式
如有意见或建议，请于2019年10月21日前将反馈发至以下联系人电子邮箱。
联系人：阿茹罕 李铮
电话：010-86452824、010-86452825
电子邮箱：ahr@cmde.org.cn，lizheng@cmde.org.cn
