近期，广东省药监局对深圳迈瑞科技有限公司注射泵等5个产品的注册人制度试点申请进行批复，以下是具体内容：
审批内容
申请实施医疗器械注册人制度试点产品名单
序号 |
产品名称 |
型号、规格 |
注册证/产品技术要求编号 |
管理类别 |
分类编码 |
1 |
注射泵 |
BeneFusion SP5、BeneFusion SP5 Ex、BeneFusion SP5 Neo、BeneFusion SP5 TIVA |
粤械注准20182540580 |
II 类 |
14-01-01 |
2 |
注射泵 |
SK-500 I、SK-500 II、SK-500 III、SK-801、SK-801 Ex、SK-802、SK-802Ex、SK-803、SK-803Ex、BeneFusion SP1、BeneFusion SP1 Ex、BeneFusion SP3、BeneFusion SP3 Ex、BeneFusion SP3D、BeneFusion SP3D Ex |
粤械注准20142540334 |
II 类 |
14-01-01 |
3 |
输液泵 |
SK-600 I、SK-600 II、SK-901、SK-901 Ex、SK-902、SK-902 Ex、BeneFusion VP1、BeneFusion VP1 Ex、BeneFusion VP3、BeneFusion VP3 Ex |
粤械注准20142540188 |
II 类 |
14-02-01 |
4 |
输液泵 |
BeneFusion VP5、BeneFusion VP5 Ex、BeneFusion VP5 Neo |
粤械注准20182540460 |
II 类 |
14-02-01 |
5 |
输液监护管理系统 |
BeneFusion CS5、BeneFusion DS5、BeneFusion DS5 EX |
粤械注准20142210087 |
II 类 |
14-02-02 |
