天津市医疗器械优先审批申请公示信息
（2020年第3期）
依据《天津市第二类医疗器械优先审批程序》（津药监规〔2019〕3号），经天津市药品监督管理局审核，拟将以下产品纳入天津市医疗器械优先审批程序，现予以公示。公示期为5个工作日。
联系电话：022-23520832
邮箱：tdaqxc@163.com
申请人名称 |
申请产品名称 |
申请优先审批类型 |
天津天泽坤泰科技有限公司 |
心电信息管理系统 |
第二条第1项 |
天津御锦人工智能医疗科技有限公司 |
结肠镜图像处理工作站 |
第二条第4项 |
天津泰姆斯医疗科技有限责任公司 |
经颅磁刺激仪 |
第二条第1项 |
重庆市医疗器械产品注册优先审评审批公示信息
重庆市药品监督管理局收到以下企业《医疗器械产品注册优先审评》申请，现对以下企业网上公示5日，请有异议的相关企业在公示期内与重庆市药品监督管理局联系（联系电话：023-60353679），否则，视为对公示无异议。
企业名称 |
|
生产地址 |
重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号 |
申请的产品名称 |
三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 甲状腺素（T4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 游离甲状腺素（FT4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 促甲状腺激素（TSH）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 肌钙蛋白I（CTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 铁蛋白（Ferr）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 胃蛋白酶原I（PGI）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 胃蛋白酶原II（PGII）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） β人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 促卵泡激素（FSH）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 促黄体生成素（LH）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 催乳素（PRL）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 雌二醇（E2）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 孕酮（P）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 睾酮（T）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 化学发光免疫分析仪 |
