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医疗器械优先审批申请审核结果公示(2020年第2号)

医疗器械优先审批申请审核结果公示(2020年第2号) 迈迪思创
2020-02-25
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依据国家药品监督管理局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),器审中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示,以下为详细内容:

医疗器械优先审批申请审核结果公示(2020年第2号)


序号

受理号

产品名称

申请人

同意理由

1

CQZ2000065

骨科手术导航定位系统

北京天智航医疗科技股份有限公司

该产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械。


公示时间:2020年2月25日至2020年3月3日


公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务部。

联 系 人:李文霞

电话:010-86452913

电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn
地址:北京市气象路50号院1号楼202室


【声明】内容源于网络
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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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