国家药监局发布《医疗器械电子申报有关资料要求的通告（2019年第41号）》，本通告自8月1日起实施。现就有关资料的提交要求如下：
一、进口产品申报资料中仅证明性文件、符合性声明以及说明书、标签应当提交由申请人所在地公证机构出具的公证件。
二、考虑医疗器械注册电子申报信息化系统电子目录结构，任意一级标题下的申报资料文件页码均可单独编制。
三、医疗器械注册电子申报信息化系统启用后，电子注册申报资料中技术要求一式一份。
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电子申报资料提交，这些要求要知道
迈迪思创2019-07-11
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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商（CRO+CDMO），可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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