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天津2家机构获医疗防护用品检测资质

天津2家机构获医疗防护用品检测资质 迈迪思创
2020-03-04
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近日,天津市监局针对新冠肺炎病毒疫情防控工作,特事特办,采用承诺制,开辟绿色通道,为两家机构颁发医疗防护用品检测资质,现予以公布,以下为具体名单:

天津市第二批获得医疗防护用品资质认定检验检测机构名单


序号

机构名称

检测产品

检测依据

检测能力

地址

联系电话

备注

1

天津市医疗器械质量监督检验

中心

日常防护型

口罩

《日常防护型口罩技术规范》
  GB/T 32610-2016

能检过滤效率

天津市西青区海泰华科大街5

18630927611


自吸过滤式

防颗粒物

呼吸器

《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器

GB 2626-2006

能检过滤效率

2

天纺标检测认证股份有限公司

医用一次性

防护服

《医用一次性防护服技术要求》

GB 19082-2009

不检皮肤刺激性、抗合成血液穿透性、静电衰减性能、环氧乙烷残留量、灭菌

天津市南开区鹊桥路25

13820689422


医用防护

口罩

《医用防护口罩技术要求》

GB 19083-2010

不检皮肤刺激性、密合性、气流阻力、合成血液穿透、环氧乙烷残留量、阻燃性能、灭菌、过滤效率

呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器

《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》

GB 2626-2006

不检泄漏性、死腔、清洗和消毒、吸气阻力、呼气阻力、呼气阀气密性、视野、镜片、气密性、可燃性、预处理、过滤效率


序号

机构名称

检测产品

检测依据

检测能力

地址

联系电话

备注

2

天纺标检测认证股份有限公司

呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器

《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》

GB 2626-2019

不检泄漏性、死腔、清洗和消毒、吸气阻力、呼气阻力、呼吸阀气密性、视野、镜片、气密性、可燃性、实用性能、过滤效率

天津市南开区鹊桥路25

13820689422

该标准于202071

实施

日常防护型

口罩

《日常防护型口罩技术规范》

GB/T 32610-2016

不检环氧乙烷残留量、吸气阻力、呼气阻力、口罩下方视野、防护效果、过滤效率


医用外科

口罩

《医用外科口罩》

YY 0469-2011

不检过滤效率、细胞毒性、皮肤刺激、迟发型超敏反应、合成血液穿透、压力差、阻燃性能、环氧乙烷残留量、灭菌

一次性使用

医用口罩

《一次性使用医用口罩》

YY/T 0969-2013

不检过滤效率、细胞毒性、皮肤刺激、迟发型超敏反应、通气阻力、环氧乙烷残留量、灭菌

一次性使用医用防护

鞋套

一次性使用医用防护

鞋套

YY/T 1633-2019

不检抗合成血液穿透性、灭菌、环氧乙烷残留量

一次性使用医用橡胶

检查手套

一次性使用医用橡胶

检查手套

GB 10213-2006

能检全部项目


序号

机构名称

检测产品

检测依据

检测能力

地址

联系电话

备注

2

天纺标检测认证股份有限公司

一次性使用聚氯乙烯医用

检查手套

一次性使用聚氯乙烯医用检查手套

GB 24786-2009

能检全部项目

天津市南开区鹊桥路25

13820689422


一次性使用医用防护帽

一次性使用医用防护帽

YY/T 1642-2019

检抗合成血液穿透性、静电衰减性能、透光率和雾度、环氧乙烷残留量试验、灭菌

【声明】内容源于网络
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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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