注册系列公开课第七期：医疗器械电子申报

本期公开课是介绍《医疗器械电子申报》的相关内容。

电子申报是指注册申请人、注册人通过国家药品监督管理局医疗器械注册电子申报信息化系统（简称eRPS系统）进行电子格式申报资料的准备、提交和电子申请事项的管理。

常见的电子申报内容包括医疗器械注册变更延续，在国家局申报的主要产品是国产的三类产品和进口产品。

当大家使用eRPS系统进行电子申报资料提交时，还需要经过数字认证证书（以下简称CA）的认证和签章，CA是基于密码技术生成的一种电子文件，与手写签名或者盖章具有同等法律效力。

视频中，主讲人介绍了电子申报的两种不同登录方式，并对不同登录方式具有的特点有所说明。除此之外，还介绍了CA申领的步骤、电子申报的格式、文件要求等内容。

最后，主讲人对在电子申报客户端进行批量盖章、新增申请、上传文件等具体事项的操作步骤做了详细介绍。

希望这期公开课能对大家有所帮助，观看视频即可查看详细内容。

敬请期待下周五有关《立卷审查注意事项》的精彩分享！