血液透析类医疗器械不良事件报告指南
范围
本指南仅适用于血液透析行业医疗器械上市许可持有人、经营企业和使
用单位识别，报告血液透析类医疗器械产品不良事件做参考指引，具体覆盖以下产品：血液透析设备（分类目录代码：10-03-01）、透析器和血路管（分类目录代码：10-04-01）、血浆分离器（分类目录代码：10-04-03）、水处理设备（分类目录代码：10-03-05）。
欢迎将反馈意见邮件至：yxaj@smda.sh.cn，邮件注明“血液透析不良事件报告指南反馈”，截止时间2020年1月3日。
胸/腹主动脉支架医疗器械不良事件报告指南
范围
本指南仅适用于医疗器械上市许可持有人、经营企业和使用单位直
接识别、报告胸/腹主动脉支架系统不良事件做参考指引，具体覆盖胸/腹主动脉支架系统（分类目录代码：13-07-01）。
欢迎将反馈意见邮件至：yxaj@smda.sh.cn，邮件注明“主动脉支架不良事件报告指南反馈”，截止时间2020年1月3日。
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