器审中心征集伴随诊断试剂生产企业信息！- 大数跨境

迈迪思创

2020-06-03

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6月3日，器审中心发布关于征集伴随诊断试剂生产企业信息的通知，以下为详细内容：

关于征集伴随诊断试剂生产企业信息的通知

为指导申请人对伴随诊断试剂注册申报中临床试验的开展，进一步做好该类试剂的技术审评工作，我中心现已启动《伴随诊断试剂与抗肿瘤药物同步研发的临床试验技术指导原则》的编制工作，希望有相关产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。

为便于联系和沟通交流，现面向境内、外征集相关生产企业信息（包括已有获批产品或预期从事伴随诊断试剂生产的企业）。

请将相关信息填写于征集表中(见下文)，于2020年6月30日前以电子版形式报送国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。

联系人：方丽，李冉，徐超

联系电话：

010-86452538、

010-86452536、

010-86452539

电子邮箱：

fangli@cmde.org.cn、

liran@cmde.org.cn、

xuchao@cmde.org.cn

生产企业信息征集表

扫描下方二维码即可查看、下载信息征集表：

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【声明】内容源于网络

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迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商（CRO+CDMO），可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。

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器审中心 征集伴随诊断试剂生产企业信息！