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天津、广东优先审批结果公示

天津、广东优先审批结果公示 迈迪思创
2020-01-06
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近期,天津、广东省局发布了最新一批医疗器械优先审批申请公示信息,以下是详细信息:


天津市医疗器械优先审批申请公示信息

(2020年第1期)


依据《天津市第二类医疗器械优先审批程序(试行)》(津市场监管规〔2018〕5号),经我局审核,拟将以下产品纳入天津市医疗器械优先审批程序,现予以公示。公示期为5个工作日。


联系电话:022-23520832  邮箱tdaqxc@163.com


申请人姓名 产品名称 申请优先审批类型
天津慧医谷科技有限公司 便携智能舌面信息采集仪 第二项第3项



天津市医疗器械优先审批申请公示信息

(2020年第2期)


依据《天津市第二类医疗器械优先审批程序》(津药监规〔2019〕3号),经我局审核,拟将以下产品纳入天津市医疗器械优先审批程序,现予以公示。公示期为5个工作日。


联系电话:022-23520832  邮箱:tdaqxc@163.com


申请人姓名 产品名称 申请优先审批类型

世瑞纳科(天津)医疗科技有限责任公司

糖化血红蛋白分析用诊断产品(高效液相色谱法)

第二条第1项

世瑞纳科(天津)医疗科技有限责任公司 糖化血红蛋白分析用诊断产品(高效液相色谱法) 第二条第1项
世瑞纳科(天津)医疗科技有限责任公司 糖化血红蛋白分析用诊断产品(高效液相色谱法) 第二条第1项
世瑞纳科(天津)医疗科技有限责任公司 糖化血红蛋白分析用诊断产品(高效液相色谱法) 第二条第1项
世瑞纳科(天津)医疗科技有限责任公司 糖化血红蛋白分析用诊断产品(高效液相色谱法) 第二条第1项
世瑞纳科(天津)医疗科技有限责任公司 糖化血红蛋白分析用诊断产品(高效液相色谱法) 第二条第1项
世瑞纳科(天津)医疗科技有限责任公司 糖化血红蛋白分析用诊断产品(高效液相色谱法) 第二条第1项
世瑞纳科(天津)医疗科技有限责任公司 糖化血红蛋白分析用诊断产品(高效液相色谱法) 第二条第1项
世瑞纳科(天津)医疗科技有限责任公司 糖化血红蛋白分析用诊断产品(高效液相色谱法) 第二条第1项
世瑞纳科(天津)医疗科技有限责任公司 糖化血红蛋白分析用诊断产品(高效液相色谱法) 第二条第1项
世瑞纳科(天津)医疗科技有限责任公司 糖化血红蛋白分析用诊断产品(高效液相色谱法) 第二条第1项
世瑞纳科(天津)医疗科技有限责任公司 糖化血红蛋白分析用诊断产品(高效液相色谱法) 第二条第1项
天津友达科技有限公司 针罐穴位治疗仪 第二条第1项
天津迈达医学科技股份有限公司 眼科光相干断层扫描仪 第二条第1项



广东省第二类医疗器械优先审批申请审核结果公示

(第四十一期)


依据《广东省食品药品监督管理局关于印发广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序的通知》(粤食药监局许〔2018〕67号)要求,广东省药品监督管理局组织审核了以下第二类医疗器械优先审批申请项目,拟同意进入优先审批程序,现予以公示。

申请人:广州市宝创生物技术有限公司

产品名称:全自动核酸提取扩增仪

型号规格:AAH100

优先审批理由:列入国家科技重大专项(“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项2017年度实施计划)的医疗器械。

公示时间:2020年1月3日至2020年1月9日

如对公示内容持有异议,请在公示期内以书面形式向广东省药品监督管理局行政许可处反映。以个人名义反映情况的,请提供真实姓名、联系方式和反映事项证明材料等;以单位名义反映情况的,请提供单位真实名称(加盖公章)、联系人、联系方式和反映事项证明材料等。

联系人:王天才 电话:020-37885525

【声明】内容源于网络
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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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