为规范同种异体植入性医疗器械注册申报中病毒灭活工艺验证相关资料，器审中心组织起草了《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则（2019年修订）（征求意见稿）》，现公开征求意见。以下是适用范围：
同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则（2019年修订）（征求意见稿）
适用范围：
本指导原则适用于需要对生产过程中特定病毒灭活工艺的效果进行验证的同种异体植入性医疗器械。
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