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体外诊断试剂系列公开课第八期:体外诊断试剂产品技术要求编写

体外诊断试剂系列公开课第八期:体外诊断试剂产品技术要求编写 迈迪思创
2020-06-28
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视频时长约为21分钟,感谢您的观看


本期公开课要点:
  • 法规依据

  • 产品技术要求编写指导原则

  • 附录编写要求




节后工作第一天,小编建议,快来听迈迪思创系列公开课补充能量。本期是关于《体外诊断试剂产品技术要求编写》的内容分享。


本期视频开篇,主讲人介绍了编写过程中需要参考的4条法规,并为大家列出所需了解的相关条款。紧接着,主讲人依据产品技术要求编写指导原则的内容,结合自身工作经验,对编写的基本要求、内容要求、格式要求等逐一为大家展开详细介绍,欲知更多内容,查看视频即可了解详情!


下期公开课为《如何筛选体外诊断试剂临床试验中心》的相关内容,感兴趣的同学快快关注起来吧!




 以上内容均由迈迪思创公众号整理完成,仅供医疗器械同行参考学习,如有疑问欢迎留言讨论。任何转载请注明迈迪思创微信公众号。

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【声明】内容源于网络
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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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