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内窥镜手术器械分类
法规依据
递交文件的要点
本期公开课为《内窥镜手术器械注册》的有关内容。
目前，内窥镜手术器械注册主要依据2部指导原则，分别为《腹腔镜手术器械技术审查指导原则》和《一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则》，本期公开课将以这2部指导原则为参考，为大家展开介绍。
视频开篇，主讲人先对内窥镜手术器械分类进行说明，然后，在递交文件要点中，主讲人的介绍涉及证明性文件、综述资料、研究资料、生产制造信息、临床评价、技术要求、典型性声明、说明书等内容中需要注意的问题，欲知更多精彩，查看视频即可了解详情。系列公开课将于每周五准时推送，下期内容为《医学图像存储传输软件（PACS）注册申报》。
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