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最新 器审中心发布1项指导原则

最新 器审中心发布1项指导原则 迈迪思创
2020-07-14
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7月14日,器审中心发布《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则(征求意见稿)》的通知,以下为详细内容:

《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则(征求意见稿)》


适用范围:
本指导原则适用于电子上消化道内窥镜产品(不包括电子十二指肠内窥镜),分类编码为06-14-03,其他软性电子内窥镜可参考该指导原则中适用的内容。

(扫描二维码查看指导原则完整内容)

为使该指导原则更具有科学性、合理性及可操作性,即日起在网上公开征求意见。如有意见或建议,请填写反馈意见表并以电子邮件形式于2020年8月10日前反馈至器审中心。

联系人:陈敏 曹越
电话:
010-86452640 86452644
电子邮箱
chenmin@cmde.org.cn 
caoyue@cmde.org.cn

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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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