优秀国产器械名单，官方公布- 大数跨境

迈迪思创

2020-07-21

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文末附优秀国产器械目录

多家知名械企上榜：迈瑞、乐普、联影...

近日，中国医学装备协会发布《关于优秀国产医疗设备产品遴选结果公示的函》（下称《结果公示》），公示第六批优秀国产医疗设备产品遴选目录，以及第三批优秀国产医疗设备产品动态调整品目。

据了解，第六批遴选品目包括心肺复苏机、SPECT、医用制氧机、超声光散射乳腺诊断系统、数字胃肠X线机、低温冷冻消融设备、康复设备、口腔CT、主动脉心脏瓣膜、主动脉支架、眼底照相机、质谱仪、荧光定量扩增分析仪、全自动血型分析仪、超声骨刀。

动态调整品目包括心电图机、清洗消毒设备、数字减影血管造影机、医用直线加速器、γ-射线立体定向治疗系统、高强度聚焦超声肿瘤治疗系统、冠脉支架、化学发光免疫分析仪、全自动酶免仪。

据梳理，本目录包含迈瑞医疗、乐普医疗、理邦仪器、东软医疗、上海联影等多家国内知名械企产品，部分如下：

迈瑞医疗：全自动化学发光免疫分析仪；

乐普医疗：数字减影血管造影机、冠脉支架；

理邦仪器：心电图机；

东软医疗：数字减影血管造影机；

上海联影：医用直线加速器；

山东吉威：冠脉支架；

上海微创医疗：冠脉支架；

深圳安科：口腔CT；

启明医疗：主动脉心脏瓣膜；

上海微创心脉医疗：主动脉覆膜支架；

北京速迈医疗：超声骨刀；

赛诺医疗：冠脉支架；

安图生物：全自动化学发光免疫分析仪；

新华医疗：医用制氧机、数字胃肠X线机、软式内镜清洗消毒、全自动清洗消毒、脉动真空清洗消毒、环氧乙烷灭菌器等。

据了解，今年5月21日，中国医学装备协会曾发布《关于第六批优秀国产医疗设备遴选评审结果（技术参数、企业情况）公示的函》。

当时公示品目包括化学发光免疫分析仪、全自动荧光定量基因扩增仪、口腔CT、康复设备、心电图机。公示评审结果为百分制，合格分值为80分及以上。

（扫码查看优秀国产器械目录）

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迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商（CRO+CDMO），可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。

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