植入器械注意！行标来了！请查收- 大数跨境

迈迪思创

2020-08-06

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近日，中检院发布5项行业标准征求意见稿，以下是相关征求稿目录及具体内容：

目录及截止时间

1、骨接合植入物金属股骨颈固定钉（2020年10月1日前）

2、手术植入物有源植入式医疗器械第5部分：循环支持器械（2020年9月30日前）

3、手术植入物有源植入式医疗器械第3部分：植入式神经刺激器（2020年9月30日前）

4、外科植入物运动医学植入物缝线拉伸试验方法（2020年10月1日前）

5、外科植入物涂层第3部分：贻贝粘蛋白涂层通用要求（2020年10月1日前）

关于对《骨接合植入物金属股骨颈固定钉》行业标准征求意见的通知

关于征求《手术植入物有源植入式医疗器械第5部分：循环支持器械》等2份行业标准意见的函

关于对《外科植入物运动医学植入物缝线拉伸试验方法》等两项标准征求意见的通知

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迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商（CRO+CDMO），可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。

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迈迪思创迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商（CRO+CDMO），可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。

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