第十一届中国医疗器械监督管理国际会议即将开始，你准备好了吗？今年大会主题为“完善，创新，为全球监管贡献中国智慧”。会议将由来自国内外医疗器械监管部门，医疗器械技术审查机构，相关医疗器械法规协调组织及国内外标准化机构、检验机构、技术专家和代表进行演讲分享，并在全球抗议的大环境下，探讨医疗器械领域应对疫情挑战的措施和经验。
迈迪思创联合创始人董斌哲将在“医用影像器械分论坛”进行主题演讲，以下是相关介绍，感兴趣的小伙伴进入微信公众号@CIMDR进行会议注册，可选择在线观看或现场参与。同时，我们在展馆一层设置了展台，展台号21，欢迎您前往交流。
演讲时间
11月19日11:25-11:55 会议室105 医用影像器械分论坛
演讲嘉宾
董斌哲 迈迪思创联合创始人
主题介绍
有源医疗器械可实现对疾病的诊断、预防、监护和治疗等功能，为了在临床使用中维持上述功能，医疗器械申请人需确定产品的使用期限。在该期限内，除了应保证产品安全使用，也应保证产品有效使用。同样，在该期限内，即意味着产品采用的所有风险控制措施仍然有效，已知剩余风险依然在可接受范围内。
为了确保医疗器械在生命周期内的安全及有效性，申请人应在设计开发中对其使用期限予以验证。使用期限的验证是医疗器械可靠性研究的重要组成部分，制定并验证合理的使用期限有助于提高产品的市场信任度；通过技术革新提高使用期限，有助于提高产品的市场竞争力。本主题的演讲以国家药品监督管理局发布的《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》为理论依据，结合实际执行案例，从注册、检测、以及技术文件等多角度出发，分析有源医疗器械使用期限常见评价方法，帮助医疗器械注册申请人科学合理地开展验证工作，顺利完成产品注册申请工作。
大会会议时间：2020年11月17日-20日（17日全天报到）
会议举办地点：福建省福州海峡国际会展中心
由于近期部分地区新冠疫情有新增病例数，小编提醒前往现场参会的小伙伴做好个人防护，实时关注@CIMDR官方账号发布的防疫通知。最后，预祝大家收获满满的知识点。
