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1项产品注册技术审查指导原则

1项产品注册技术审查指导原则 迈迪思创
2020-12-02
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近期,国家器审中心组织起草了《可降解镁金属骨科植入物注册技术审查指导原则(征求意见稿)》。即日起公开征求意见,


请将意见或建议以电子邮件的形式于2020年12月25日前反馈至以下联系方式。

联系人:甄珍,吴静

电话:010-86452805,010-86452807

电子邮箱:zhenzhen@cmde.org.cn, wujing@cmde.org.cn


可降解镁金属骨科植入物注册技术审查指导原则(征求意见稿)


适用范围:

根据现阶段可降解镁金属骨科植入物市场研发情况,本指导原则主要以镁金属接骨螺钉产品为例,其他临床用途的镁金属骨科植入物产品、其他可降解金属材料、含有涂层的相关产品结合使用情况参考本指导原则适用部分。


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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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