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新年第一批创新器械特别审查公示名单

新年第一批创新器械特别审查公示名单 迈迪思创
2021-01-11
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器审中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2021年第1号)》,共计3个产品进入特别审查,以下是详细内容:

1.产品名称:质子治疗系统

申 请 人:上海艾普强粒子设备有限公司


2.产品名称:模块内嵌主动脉弓覆膜支架系统

申 请 人:杭州唯强医疗科技有限公司


3.产品名称:主动脉覆膜支架系统

申 请 人:先健科技(深圳)有限公司


公示时间:2021年1月11日至2021年1月25日

公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务部反映。

联 系 人:李文霞

电话:010-86452913

电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn

地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼


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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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