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创新与优先审批结果公示

创新与优先审批结果公示 迈迪思创
2021-02-18
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导读:开工啦!

春节前,国家药监局发布了6项创新产品和3项优先审批产品的结果公示,以下是具体信息:

医疗器械优先审批申请审核结果公示


公示时间:2021年2月9日至2021年2月22日

公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务部。

联 系 人:李文霞

电话:010-86452913

电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn

地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼


创新医疗器械特别审查申请审查结果公示


1.产品名称:质子治疗系统

申 请 人:Mevion Medical Systems, Inc.


2.产品名称:磁定位多通道脉冲电场消融系统

申 请 人:Biosense Webster (Israel) Ltd.


3.产品名称:植入式视网膜电刺激器植入体

申 请 人:微智医疗器械有限公司


4.产品名称:髋关节置换手术导航系统

申 请 人:杭州键嘉机器人有限公司


5.产品名称:人工角膜内皮层膜片

申 请 人:EyeYon Medical Ltd.


6.产品名称:移动式头颈磁共振成像系统

申 请 人:佛山瑞加图医疗科技有限公司


公示时间:2021年2月9日至2021年3月1日

公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务部反映。

联 系 人:李文霞

电话:010-86452913

电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn

地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼


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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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