
春节前,国家药监局发布了6项创新产品和3项优先审批产品的结果公示,以下是具体信息:

公示时间:2021年2月9日至2021年2月22日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务部。
联 系 人:李文霞
电话:010-86452913
电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn
地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼
1.产品名称:质子治疗系统
申 请 人:Mevion Medical Systems, Inc.
2.产品名称:磁定位多通道脉冲电场消融系统
申 请 人:Biosense Webster (Israel) Ltd.
3.产品名称:植入式视网膜电刺激器植入体
申 请 人:微智医疗器械有限公司
4.产品名称:髋关节置换手术导航系统
申 请 人:杭州键嘉机器人有限公司
5.产品名称:人工角膜内皮层膜片
申 请 人:EyeYon Medical Ltd.
6.产品名称:移动式头颈磁共振成像系统
申 请 人:佛山瑞加图医疗科技有限公司
公示时间:2021年2月9日至2021年3月1日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务部反映。
联 系 人:李文霞
电话:010-86452913
电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn
地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼




