大数跨境
0
0

医用X射线设备相关5项标准完成起草,公开征求意见

医用X射线设备相关5项标准完成起草,公开征求意见 迈迪思创
2021-08-25
1


近日,全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会制定了5项标准,并向全社会公开征求意见。





《医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验》征求意见稿








《医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验》编制说明








《X 射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第3 部分:双能量成像与能谱应用性能评价》征求意见稿








《X 射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第3 部分:双能量成像与能谱应用性能评价》编制说明








《医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具》征求意见稿








《医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具》编制说明








《医学影像存储与传输系统软件专用技术条件》征求意见稿








《医学影像存储与传输系统软件专用技术条件》编制说明








《冠状动脉CT 影像处理软件专用技术条件》征求意见稿








《冠状动脉CT 影像处理软件专用技术条件》编制说明




扫描下方二维码,查看完整征求意见稿


往期精彩回顾

国家药监局三连发,进口产品国内生产落地

最全!全国140家临床试验机构开通微信公众号

哪些傻傻分不清的注册路径...

医疗器械有源产品注册实战案例 欢迎收藏

医疗器械无源产品注册实战案例 欢迎收藏


关注“迈迪思创”,课程干货随你看

我就知道你“在看”
【声明】内容源于网络
0
0
迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
内容 2127
粉丝 0
迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
总阅读300
粉丝0
内容2.1k