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医疗器械注册自检工作规定公开征求意见啦

医疗器械注册自检工作规定公开征求意见啦 迈迪思创
2021-06-02
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为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作,今日,国家药监局组织起草了《医疗器械注册自检工作规定(征求意见稿)》,并向社会公开征求意见。



医疗器械注册自检工作规定(征求意见稿)



自检报告内容框架要求


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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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