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器审中心公开征求《人工智能医疗器械注册审查指导原则(征求意见稿)》意见

器审中心公开征求《人工智能医疗器械注册审查指导原则(征求意见稿)》意见 迈迪思创
2021-06-04
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为进一步规范人工智能医疗器械生存周期过程质控要求和注册申报资料要求,并统一审评要求,器审中心编写了《人工智能医疗器械注册审查指导原则(征求意见稿)》,公开征求意见

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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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