5月17日，国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心（以下简称医疗器械长三角分中心）在上海召开创新优先医疗器械企业代表沟通辅导座谈会。医疗器械长三角分中心与创新器械企业代表深入沟通，充分了解其各自产品注册申报进展，为其产品申报过程中的难点答疑解惑。长三角分中心还为企业指派专人主动对接服务，正式建立起“专人负责、主动对接、全程指导”的工作机制——创新器械企业自此有了“辅导员”，惠享“零距离”服务。
今年4月底，国家药监局医疗器械技术审评中心发布通告明确，对于已纳入创新、优先审评通道的医疗器械，在国家药监局、器审中心已发布实施的沟通交流机制保持不变的基础上，由器审中心定期更新产品清单并交换至分中心，分中心按照专人负责、主动对接、全程指导的工作机制，指派专人主动服务，给予指导。
据悉，医疗器械长三角分中心在筹建前期，已指派专人主动联络产品已纳入创新、优先审评通道的医疗器械企业，了解掌握其创新、优先产品注册申报进展，受到企业广泛欢迎。此次，医疗器械长三角分中心为更多创新、优先医疗器械企业指派了“辅导员”，早期介入，靠前服务，助推企业创新。
国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心主任贺伟罡表示，该分中心针对创新、优先医疗器械企业，推出“辅导员”式服务，是为了助推企业加快创新、优先产品申报，激发长三角区域医疗器械企业创新发展活力，探索审评重心逐步向产品研发阶段前移，助力长三角区域医疗器械产业蓬勃发展。
对于这次座谈会，上海联影医疗科技有限公司法规注册总监刘建霞用“机会难得”四个字表达激动的心情。“分中心指派专人直接对接服务企业，可以早期介入、全程指导，更加及时精准地帮助企业开展创新医疗器械注册申报。”在刘建霞看来，通过专人对接的辅导机制建立起来的双向沟通机制很“接地气”，让企业感受到分中心的“零距离服务”。
