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医疗器械委托生产协议与自查报告怎么编写?官方公开征求意见

医疗器械委托生产协议与自查报告怎么编写?官方公开征求意见 迈迪思创
2021-11-16
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导读:为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作,国家药监局组织起草了《医疗器械委托生产质量协议编制指南(征


为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作,国家药监局组织起草了《医疗器械委托生产质量协议编制指南(征求意见稿)》与《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南(征求意见稿)》,并公开征求意见。


医疗器械委托生产质量协议编制指南(征求意见稿)

(点击可查看大图)


医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南(征求意见稿)

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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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