
第85届中国医疗器械秋季博览会(以下简称CMEF)即将于2021年10月13日-10月16日在深圳国际会展中心盛大开启。迈迪思创延续2021CMEF春季展主题“十年·匠心慧聚”,携邦迅医药科技(上海)有限公司及各种宝藏服务亮相10号馆-E50展位。
下面小编将提前为你揭秘本次展会的亮点,欢迎准备参会的朋友、合作伙伴莅临了解。

此次迈迪思创展位位于会展国际展区10号展馆,我们将向国内外观众展示医疗器械注册申报、临床评价、质量管理体系以及委托生产等CDMO+CRO一站式服务。
迈迪思创2011年成立至今,十年耕耘,十年磨砺,始终坚持以产品为依归,专业为桥梁,结果为导向,在法规变革与技术更迭中,专注医疗器械法规咨询领域。目前,迈迪思创已在多个产品领域形成了自身稳固的行业优势,与500+国内外企业建立了长期良好的合作关系。在深耕优化服务纵深的基础上,将触角延伸至产业链横向扩展,为产品的加速上市创造更多服务价值。
本次我们将重磅推出技术方案开发服务,从需求分析、立项到设计开发等均能提供一站式服务。负责技术研发的团队由国内领先的技术服务团队组成,尤其是在有源医疗器械领域具有雄厚的研发实力、以及完善的科研执行管理体系与研发生产体系。目前团队已主导并执行包括国家自然科学基金、国家科技部重点研发计划课题、江苏省重点研发计划课题等50余项高端科研项目。
鼓励创新是新版《医疗器械监督管理条例》的重要宗旨,也是医疗企业生存与发展的基石,强化研发技术实力、拓展服务项目是迈迪思创顺应法规变化的重要发展战略之一,以技术驱动产品革新,以合规保障产品上市,全方位实现医疗器械全生命周期护航。
10月15日,迈迪思创作为学术支持单位受邀参加CMEF秋季展览同期“有源医疗器械注册检验及电气安全技术”论坛,并进行主题演讲。论坛由国药励展与中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会主办,广东省医疗器械质量监督检验所、中科院苏州生物医学工程技术研究所的专家也将作为演讲嘉宾出席。届时欢迎现场的朋友前往聆听。
论坛时间:2021年10月15日(全天)
论坛地点:深圳国际会展中心(宝安区)14号馆·14B会议室
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议 题 |
主讲人/ 单位及职务 |
主持人 孙亚宾 中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会 秘书长 |
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09:00-10:00 |
有源医疗器械注册常见问题及注意事项 |
广东省医疗器械质量监督检验所副所长 陈宇恩 |
10:00-11:00 |
有源医疗器械自检报告如何准备及注意事项 |
迈迪思创(北京)科技发展有限公司常务副总经理 姜 囡 |
11:00-12:00 |
有源医疗器械的临床评价 |
苏州熠品质量技术服务有限公司法规经理丁书美 |
12:00-13:30 |
休 息 |
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13:30-14:30 |
医疗器械独立软件技术要求编制及注册检验常见问题解析 |
广东省医疗器械质量监督检验所综合检验一室助理负责人 朱鹏志 |
14:30-15:30 |
GB9706.1-2020变化解读 |
东莞标检产品检测有限公司医疗器械部高级经理 庄燕娜 |
15:50-16:30 |
有源医疗器械电磁兼容标准与设计挑战 |
中国科学院苏州生物医学工程技术研究所医用电子技术研究所主任 陈晓禾 |




