为做好GB9706.1-2020及配套并列、专用标准实施工作，国家药监局组织起草了《GB 9706.1-2020及配套并列、专用标准实施细则（征求意见稿）》，并向社会公开征求意见。
（点击可查看大图）
注：按照疫情防控要求，受理前咨询工作采用视频会议方式进行，申请人预约成功后请等待电话通知。
咨询部门 |
|
2022年1月7日 |
审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部 |
2022年1月14日 |
审评一部、审评二部、 临床与生物统计一部 |
2022年1月21日 |
审评三部、审评四部、 审评五部 |
2022年1月28日 |
审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部 |
2022年2月11日 |
审评一部、审评二部、 临床与生物统计一部 |
2022年2月18日 |
审评三部、审评四部、 审评五部 |
2022年2月25日 |
审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部 |
受理前技术问题咨询工作请申请人按照器审中心2021年4月30日发布的《关于医疗器械审评检查长三角、大湾区分中心开展审评业务及器审中心咨询工作安排调整的通告》（点此查看）要求申请和办理。
