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6项行业标准征求意见,点此一次性看完

6项行业标准征求意见,点此一次性看完 迈迪思创
2021-07-29
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近日,全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会修订了6项国家标准,并向全社会公开征求意见:


《医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架》征求意见稿



《医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架》编制说明


《医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量》征求意见稿



《医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量》编制说明


《医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征》征求意见稿



《医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征》编制说明


《医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征》征求意见稿



《医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征》编制说明


《医疗器械生物学评价 第22部分:纳米材料指南》征求意见稿



《医疗器械生物学评价 第22部分:纳米材料指南》编制说明


《医疗器械遗传毒性试验 第7部分:哺乳动物体内碱性彗星试验》征求意见稿



《医疗器械遗传毒性试验 第7部分:哺乳动物体内碱性彗星试验》编制说明

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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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