
近日,全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会修订了6项国家标准,并向全社会公开征求意见:



《医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架》征求意见稿







《医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量》征求意见稿






《医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征》征求意见稿







《医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征》征求意见稿







《医疗器械生物学评价 第22部分:纳米材料指南》征求意见稿







《医疗器械遗传毒性试验 第7部分:哺乳动物体内碱性彗星试验》征求意见稿









