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6款创新医疗器械产品通过特别审查申请

6款创新医疗器械产品通过特别审查申请 迈迪思创
2021-08-04
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近日,器审中心发布了创新医疗器械特别审查申请结果公示,以下是具体产品信息:

1.产品名称:优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管

申 请 人:山东吉威医疗制品有限公司

2.产品名称:脑深部电刺激系统

申 请 人:北京品驰医疗设备有限公司

3.产品名称:经心尖二尖瓣瓣膜修复系统

申 请 人:杭州德晋医疗科技有限公司

4.产品名称:无创血糖仪

申 请 人:江苏精策医疗科技有限公司

5.产品名称:颅内动脉药物涂层球囊导管

申 请 人:上海心玮医疗科技有限公司

6.产品名称:经导管主动脉瓣膜系统

申 请 人:金仕生物科技(常熟)有限公司


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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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