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速看！6款产品审评报告公开

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速看！6款产品审评报告公开

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迈迪思创

2022-02-17

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今日，器审中心公开了“腹腔内窥镜手术系统”、“放射性粒籽植入专用穿刺针”、“幽门螺杆菌23S rRNA基因与gyrA基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）”、“醛酮还原酶1B10测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）”、“病人监护仪”和“支架定位系统”的审评报告，详情如下：

腹腔内窥镜手术系统

（点击可查看大图）

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放射性粒籽植入专用穿刺针

（点击可查看大图）

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幽门螺杆菌23S rRNA基因与gyrA基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

（点击可查看大图）

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醛酮还原酶1B10测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

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病人监护仪

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支架定位系统

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迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商（CRO+CDMO），可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。

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