大数跨境
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你好,第十一年!

你好,第十一年! 迈迪思创
2021-12-31
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2011年,迈迪思创在北京成立,团队只有不到10个人,起步于医疗器械注册申报与检测服务


2021年,迈迪思创在全国拥有8个服务中心,1个研发生产平台,1个研发验证实验室,超过100人的专业服务团队,真正实现了医疗器械上市前一站式服务。


十年里,迈迪思创经历了怎样的发展演进?让我们一起回顾往昔,展望未来。

2011
元年


2013
扬帆

聚焦医疗器械与体外诊断试剂产品注册申报服务,60%业务来自进口医疗器械注册申报。

2015
精进

发展进入快速通道,业务拓展至医疗器械(包括体外诊断试剂)临床试验研究、生产体系辅导等,探索与逐步打通了医疗器械上市前各环节关键点。

2016
锋芒

在全国8个区域布局CRO服务网络,21个市级医疗资源发达城市构建临床试验服务体系。

2017
赋能

引入数千万人民币A轮融资,由医药大健康头部机构弘晖资本领投,用于合作医院开发与战略人才储备。

2018
谋势

战略发展升级,业务延伸至产业链上游,倾力打造的首个CDMO服务平台在上海应运而生。

2019
聚焦

研究法规变化新趋势,重新定义CRO+CDMO平台服务模式,真正实现医疗器械上市前一站式服务。

2020
蓄力

构建“迈迪大学”,总结项目经验,全方位设置培训课程,激发潜能,提升业务能力,在疫情下积蓄力量。

2021
价值

提出“智慧付费”合作模式,原研产品解决医疗改革转型痛点。

吸纳国内领先技术团队加盟,夯实研发技术储备,提供更大服务价值。

2022
十年磨一剑 砥砺再出发


作为十年历程的亲历者与见证者,

听听创始人是怎么说的……


往期精彩回顾

医疗器械注册与备案管理办法正式发布,10月1日起实施

体外诊断试剂注册与备案管理办法

诊断试剂注册与备案管理办法新旧以及征求意见稿三版对比分析

医疗器械注册与备案管理办法新旧版本内容变化对比分析


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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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