为加强山东省医疗器械生产企业监管,保障医疗器械生产环节质量安全,2021年山东省药品监督管理局对全省139家重点监管医疗器械生产企业开展了合规检查,对14家医疗器械生产企业开展了飞行检查,检查结果详情如下:
医疗器械注册与备案管理办法正式发布,10月1日起实施
体外诊断试剂注册与备案管理办法
诊断试剂注册与备案管理办法新旧以及征求意见稿三版对比分析
医疗器械注册与备案管理办法新旧版本内容变化对比分析