标管中心发布23项医疗器械标准草案，公开征求意见

《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》征求意见稿

《注射针》征求意见稿

《腰椎穿刺针》征求意见稿

《全玻璃注射器》征求意见稿

《乳房活检与旋切设备》征求意见稿

《预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类》征求意见稿

《手动病床》征求意见稿

《MR造影注射装置专用技术规范》征求意见稿

《采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法》征求意见稿

《制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法》征求意见稿

《一次性使用便携式输注泵 非电驱动》征求意见稿

《医用输液（输血）器具用止流夹和流量调节器 第1部分：非液体接触式止流夹和流量调节器》征求意见稿

《医用输液（输血）器具用止流夹和流量调节器 第2部分：液体接触式刻度流量调节器》征求意见稿

《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》征求意见稿

《输液用药液过滤器 第3部分：标称孔径0.22µm药液过滤器液体细菌截留试验方法》征求意见稿

《医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第3部分：胃肠道应用》征求意见稿

《最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法》征求意见稿

《血管内导管导丝 涂层牢固度试验方法》征求意见稿

《人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件 算法性能测试方法》征求意见稿

《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分：可追溯性》征求意见稿

《用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末》征求意见稿

《医用增材制造 金属粉末床电子束熔融工艺控制和确认要求》征求意见稿

《纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验》征求意见稿