今日,器审中心公开了体外诊断试剂产品“SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”的审评报告,详情如下:
医疗器械注册与备案管理办法正式发布,10月1日起实施
体外诊断试剂注册与备案管理办法
诊断试剂注册与备案管理办法新旧以及征求意见稿三版对比分析
医疗器械注册与备案管理办法新旧版本内容变化对比分析