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最新!6款创新医疗器械产品通过特别审查

最新!6款创新医疗器械产品通过特别审查 迈迪思创
2022-03-01
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今日,器审中心发布了创新医疗器械特别审查申请结果公示,以下是具体产品信息:

1.产品名称:全自动外周血细胞形态学分析仪

申 请 人:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

2.产品名称:经导管主动脉瓣膜系统

申 请 人:沛嘉医疗科技(苏州)有限公司

3.产品名称:抗-CD19-嵌合抗原受体T细胞检测试剂盒(流式细胞仪法-PE)

申 请 人:上海星湾生物技术有限公司

4.产品名称:前列腺提拉系统

申 请 人:微创优通医疗科技(嘉兴)有限公司

5.产品名称:生物可吸收外周血管药物洗脱支架系统

申 请 人:北京阿迈特医疗器械有限公司

6.产品名称:紫杉醇药物涂层外周球囊扩张导管

申 请 人:杭州巴泰医疗器械有限公司


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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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