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受试者招募 | 静脉腔内射频闭合系统

受试者招募 | 静脉腔内射频闭合系统 迈迪思创
2022-08-09
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下肢浅静脉曲张是一种由多种不同病因引起的共同临床表现,以大隐静脉曲张最多见,其在一定程度上影响患者的生活质量,后期可能使部分患者丧失部分劳动能力,消耗大量医疗资源。目前,下肢静脉曲张的治疗策略较多,与传统治疗术式相比,微创治疗领域里的射频消融术在静脉闭合、并发症、患者临床症状改善等方面都具有一定优势。


本临床试验是评价静脉腔内射频闭合系统用于下肢大隐静脉曲张治疗的安全性和有效性的多中心临床试验。


临床试验机构

北京大学第一医院

浙江大学医学院附属第四医院

浙江大学医学院附属第二医院



入选标准

满足下列全部标准的患者可纳入研究:

1、年龄18-80周岁(含),性别不限;

2、明确诊断为大隐静脉曲张性疾病,CEAP临床分类C2-C6;

3、大隐静脉曲张(限浅静脉)需要进行治疗;

4、能够与研究者顺利交流,理解并愿意严格遵守本研究方案的要求完成研究;

5、自愿参加本试验并签署知情同意书。



您将获得的权益

1、日间手术管理,合理安排手术时间,当天即可出院;

2、免除与研究有关的术前检查费用,并免费提供本研究用导管1根;

3、术后复查免费提供超声检查;

4、术后到院复查提供200元/次交通补助,最多可获得800元。


扫描下方二维码或点击阅读原文,查看详细信息


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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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