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7项标准公开征求意见,点此一次看完

7项标准公开征求意见,点此一次看完 迈迪思创
2022-07-13
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根据2022年医疗器械标准制修订工作安排,全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会归口制修订的GB/T 16886.12《医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料》等7项行业标准已完成征求意见稿,并公开组征求意见。


《医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料》征求意见稿

(点击可查看大图)


《医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料》编制说明


《医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验》征求意见稿


《医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验》编制说明


《医疗器械临床前动物研究 第3部分:用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型》征求意见稿


《医疗器械临床前动物研究 第3部分:用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型》编制说明


《医疗器械凝血试验方法》征求意见稿


《医疗器械凝血试验方法》编制说明


《用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验》征求意见稿


《用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验》编制说明


《可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法》征求意见稿


《可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法》编制说明


《医用聚碳酸酯材料中2,2-二(4-羟基苯基)丙烷(双酚A)残留量测定方法》征求意见稿


《医用聚碳酸酯材料中2,2-二(4-羟基苯基)丙烷(双酚A)残留量测定方法》编制说明

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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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