江苏药监最新受理通知书显示：江苏省企业提出“第二类医疗器械拟上市产品注册”行政许可申请，所提交的申请材料齐全、符合法定形式，根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第一款第（五）项的规定，申请审批期限为10工作日。专家评审（检验、检测）所需时间和整改时间不计算在审批期限内。
（点击可查看大图）
此次快速受理，受益于江苏省发布的《关于应对疫情进一步助企纾困稳企强链的若干措施》（点此查看原文）第5项：开辟药械审评审批快速通道。组建新冠抗原快速检测试剂注册申报工作专班，为企业申报提供全程指导服务。对同一集团企业在境内已注册的第二类医疗器械来江苏申请注册的，优化审评审批流程，5个工作日完成技术审评，符合要求的当日发放注册证。2022年底前第二类医疗器械注册审评时限缩减至40个工作日、审批时限缩减至10个工作日。
